MÁSTER EN GESTIÓN INTEGRAL Y MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS

• Diseñar un estudio clínico que incorpore el tamaño de la muestra, la respuesta al placebo, la significación estadística, el cegamiento, la minimización del sesgo, la aleatorización, la gestión de la seguridad, así como los conceptos que rodean a
múltiples análisis y múltiples brazos de tratamiento y criterios de valoración.
• Comprensión de problemas éticos, el consentimiento informado, los criterios de inclusión y exclusión con respecto a la protección y privacidad del ser humano, así como la seguridad en lo que respecta al proceso de desarrollo de medicamentos.
• Comprender el marco de las operaciones clínicas globales en lo que respecta a las Buenas Prácticas Clínicas, la realización y la gestión del estudio; gestión de perfiles de seguridad y control y manipulación de productos en investigación.
• Identificar y explicar los requisitos específicos de procedimiento, financieros, de documentación y supervisión de los IP, patrocinadores, personal, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y autoridades reguladoras relacionadas con la realización de un ensayo clínico.
• Manejo de los datos como un papel fundamental en un ensayo clínico, incluida la captura de datos electrónicos, la importancia de la tecnología de la información en la recopilación, captura, gestión, corrección y consultas de datos.
• Analizar los elementos de comunicación entre el centro y el patrocinador, las autoridades sanitarias y las organizaciones de investigación contratadas, así como la comprensión de las habilidades de trabajo en equipo multidisciplinario necesarias para realizar un ensayo clínico.
• La realización, el análisis y la presentación de informes de ensayos clínicos de alta calidad.
• Poder intervenir en ensayos clínicos, como investigador, miembro de Comités de Ética, CRA o en equipos de investigación y desarrollo de la industria farmacéutica y CROs.