EXPERTO EN FARMACOVIGILANCIA (PEFV): GESTIÓN DE LA SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Y REACCIONES ADVERSAS

  • SANIDAD, BIOTECH & PHARMA
  • 750 horas
  • No bonificable

Objetivos

• Aprender los conceptos básicos de la Farmacovigilancia.
• Conocer la legislación nacional y a nivel europeo aplicable a los sistemas de farmacovigilancia.
• Conocer las Autoridades regulatorias implicadas (EMA y AEMPS).
• Adquirir los conocimientos necesarios de Buenas prácticas de Farmacovigilancia.
• Conocer la gestión y registros de las reacciones adversas de los medicamentos, productos sanitarios y cosméticos.
• Conocer los protocolos de farmacovigilancia durante los ensayos clínicos.
• Elaboración de informes periódicos de seguridad (PSUR) y Planes de Gestión de Riesgos (RMPs).
• Elaboración y gestión del Archivo Maestro de Farmacovigilancia (PSMF).
• Gestión y desarrollo de auditorías externas e internas en Farmacovigilancia y de inspecciones de Farmacovigilancia con las Autoridades Sanitarias.
• Gestionar CAPAS, establecer medidas correctivas y preventivas en farmacovigilancia.
• Conocimiento de la gestión de reacciones adversas en Vigilancia del Mercado de productos sanitarios y Cosmetovigilancia en productos cosméticos.

Contenido

1. Marco legal aplicable a la farmacovigilancia de medicamentos.
2. Farmacovigilancia de medicamentos en la industria farmacéutica.
3. Garantía de calidad aplicada a la farmacovigilancia.
4. Seguridad de medicamentos en ensayos clínicos.
5. Seguridad en otros entornos regulatorios.

Titulación

IMF + UNIVERSIDAD

Observaciones

Modalidad online

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