EXPERTO EN CLINICAL OPERATIONS & CLINICAL TRIAL ASSISTANT (PCTA)

  • SANIDAD, BIOTECH & PHARMA
  • 750 horas
  • No bonificable

Objetivos

• Revisión de las regulaciones de la EMA/FDA y la Guía de buenas prácticas clínicas (GCP) de ICH GCP E6
• Entender el papel del asistente de ensayos clínicos y otros miembros del equipo en la investigación clínica.
• Conocer el proceso de desarrollo del producto en investigación: fármaco y dispositivo.
• Conocer la documentación esencial requerida en la realización de una investigación clínica.
• Gestionar el archivo maestro de prueba.
• Desarrollar herramientas de seguimiento utilizadas en la investigación clínica.
• Definir la gestión y la responsabilidad de los productos en investigación en la investigación clínica.

Contenido

1. Introduccion.
2. Ética y legislación en los ensayos clínicos.
3. Gestión administrativa: Puesta en marcha, seguimiento y cierre de los ensayos clínicos.
4. Monitorizacion y visitas.
5. Carrera Profesional - Habilidades y Competencias.

Titulación

IMF + UNIVERSIDAD

Observaciones

Modalidad online

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